한양대학교병원임상시험센터

임상시험센터는 임상연구가 과학적, 윤리적으로 진행되도록 전문적으로 교육과 훈련을 받은 임상연구 코디네이터를 지원합니다.

주요업무

① 연구 준비단계
 ∙ Budget Negotiation
 ∙ 개시 모임 준비: Pre-Site-Visit 지원
 ∙  개시 모임 참석

② 연구 진행 중
 ∙ 대상자 모집, 등록 현황, 스케줄 관리
 ∙ 대상자 스크리닝 및 프로토콜에 따른 방문 별 업무 수행
 ∙ 연구 근거 문서 및 CRF 기록 관리
 ∙ SAE/AE 및 연구 데이터 관리
 ∙ 연구 기간 중 발생하는 모든 Event 관리, 모니터링 관리, 기타 요청사항

③ 연구 종료
 ∙ 자료 관리 및 문서 이관

이용 의뢰 절차

① CRC 지원/코어 랩 지원 의뢰
 ∙ 작성 및 신청 : 임상시험센터 홈페이지 접속→로그인→연구자→CRC 지원 서비스/코어 랩 서비스

② 지원 가능 여부 통보
 ∙ 신청서 내용 검토 후 지원가능 여부 통보

- 수용시 연구계약 체결 단계로 진행 
- 거절시 협의 또는 협약 중단

③ 이용료 산정 및 협의
 ∙ 연구수행 행위에 따른 이용료 산정 및 협의 

- 수용시 연구계약 체결 단계로 진행 
- 거절시 협의 또는 협약 중단

④ 연구 계약 체결 
 ∙ 임상시험센터 서비스 이용 협약서 작성 

- 담당 CRC 배정 

⑤ 연구 진행