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연구자
> 연구자 > CRC지원 서비스/코어랩 서비스
임상시험센터는 임상연구가 과학적, 윤리적으로 진행되도록 전문적으로 교육과 훈련을 받은 임상연구 코디네이터를 지원합니다.
주요업무
① 연구 준비단계
∙ Budget Negotiation
∙ 개시 모임 준비: Pre-Site-Visit 지원
∙ 개시 모임 참석
② 연구 진행 중
∙ 대상자 모집, 등록 현황, 스케줄 관리
∙ 대상자 스크리닝 및 프로토콜에 따른 방문 별 업무 수행
∙ 연구 근거 문서 및 CRF 기록 관리
∙ SAE/AE 및 연구 데이터 관리
∙ 연구 기간 중 발생하는 모든 Event 관리, 모니터링 관리, 기타 요청사항
③ 연구 종료
∙ 자료 관리 및 문서 이관
이용 의뢰 절차
① CRC 지원/코어 랩 지원 의뢰
∙ 작성 및 신청
: 임상시험센터 홈페이지 접속→로그인→연구자→CRC 지원 서비스/코어 랩 서비스
② 지원 가능 여부 통보
∙ 신청서 내용 검토 후 지원가능 여부 통보
- 수용시 연구계약 체결 단계로 진행
- 거절시 협의 또는 협약 중단
③ 이용료 산정 및 협의
∙ 연구수행 행위에 따른 이용료 산정 및 협의
- 수용시 연구계약 체결 단계로 진행
- 거절시 협의 또는 협약 중단
④ 연구 계약 체결
∙ 임상시험센터 서비스 이용 협약서 작성
- 담당 CRC 배정
⑤ 연구 진행