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한양대학교병원임상시험센터

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자원자 모집공고

천식 증상 개선을 위한 건강기능식품 인체적용시험 대상자 모집

자원자 모집공고
  • 행사기간
    2021-11-17 00:00 (수) ~ 2021-12-31 00:00 (금)
  • 모집기간
    2021-11-17 00:00 (수) ~ 2021-12-31 00:00 (금)
모집기간 2020-05-21~2021-12-31


천식 증상 개선을 위한 건강기능식품 인체적용시험 대상자 모집
중등증/중증 호산구성 천식환자를 대상으로 보조적 KBL693 섭취의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 탐색적 인체적용시험

1. 인체적용시험 목적
천식 치료제를 사용중인 대상자가 보조적으로 KBL693(프로바이오틱스)을 섭취하였을 때 천식 증상 개선 효과를 확인하기 위함

2. 인체적용시험 방법
- 시험군(KBL693 섭취군) 또는 대조군(시험식품과 모양, 크기, 색깔 및 냄새가 동일하지만 활성 성분이 없는 대조식품 섭취군)에 2:1로 무작위배정
- 참여기간: 18주~22주(5~6회 방문 예정, 방문 시 1~2시간 소요)
- 방문 시 진료, 혈액, 객담 및 소변검사, 분변검사, 심전도 및 폐기능검사 실시, 천식 관련 설문 등 실시

3. 참여대상
- 만 19세 이상, 만 80세 이하의 천식 치료제를 사용 중인 중등증/중증 호산구성 천식환자

4. 예측 가능한 부작용
- 가벼운 소화불량, 체질에 따른 알레르기 반응이 있을 수 있음
- 이외 예측하지 못한 부작용이 발생할 수 있음

5. 참여 시 제공되는 사항
- 소정의 교통비, 참여 완료 후 유산균 지급

6. 인체적용시험 책임자 및 참여문의
- 시험책임자: 한양대학교병원 호흡기알레르기내과 김상헌 교수(02-2290-8336)
- 문의전화: 한양대학교병원 호흡기알레르기내과 소수미 연구담당자(02-2292-9065)

한양대학교병원(서울특별시 성동구 왕십리로 222-1)
의뢰자: ㈜고바이오랩(서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 220-628, 02-888-9939)